¡Descubre todos nuestros servicios,
hechos con calidad y dedicación!
Coordinación / seguimiento de bioestudios locales
BIOMS Solutions tiene a tu disposición un equipo de químicos con experiencia en:
- Auditoría de biocentros
- Coordinación de la importación de medicamentos de prueba
- Compra de productos de referencia locales
- Coordinar y auditar estudios in situ
- Asegurar que el informe final y el bioestudio se realicen de acuerdo con la NOM-177 (Bioestudio mexicano)
Asuntos Regulatorios
Nuestro equipo de especialistas en AR tiene experiencia en la recopilación de los siguientes expedientes y / o presentaciones: medicamentos, dispositivos médicos (todas las clases), suplementos alimenticios, medicamentos vitamínicos, productos a base de hierbas y cosméticos.
Nuevas moléculas, moléculas genéricas, biológicas genéricas y biomoléculas similares.
Montaje de expedientes, traducción, cambios técnicos y / o administrativos.
Planes de Gestión de Riesgos para FV (Farmacovigilancia y / o TV (Tecnovigilancia).
Permisos de importación / consultas COFEPRIS.
Importación
Nuestro equipo de logística es altamente especializado para garantizar que todos los productos se importen legalmente y con demoras y aranceles mínimos de importación.
Nuestros servicios incluyen la coordinación con los agentes de aduanas en el aeropuerto de la Ciudad de México, Laredo (cruce fronterizo entre Estados Unidos / México) y los puertos de Manzanillo o Veracruz, con un costo adicional opcional, podemos brindar servicio de seguridad para acompañar cualquier envío hasta la entrega final en las instalaciones de Ackerman, y / o cobertura de seguro para productos en tránsito desde el puerto de entrada hasta el almacén de Ackerman.
Nuestro equipo local se encargará de todos los permisos de importación requeridos y los formularios de intermediarios necesarios para una importación de cualquier producto registrado sin problemas.
Almacenamiento
Nuestras modernas instalaciones de 1250 m2 son un establecimiento 4PL con controles de temperatura y humedad, y acceso restringido de ACD. Cumplimos plenamente con la última norma de distribución y almacenamiento de COFEPRIS (NOM 059 y NOM 241) actualizada en 2019.
Además, Ackerman tiene una licencia de establecimiento completa y áreas dedicadas para realizar empaques secundarios de medicamentos, dispositivos médicos y muestras. Nuestro equipo de logística se encargará del envío, la gestión de inventario, el almacenamiento, el embalaje y la seguridad de sus productos.
También brindamos asesoría sobre cómo ahorrar dinero en la gestión óptima de inventario mediante el uso de nuestras instalaciones para volver a empacar pedidos de menor volumen para los mercados de América Central y del Sur que no pueden comprar MOQ.
Nuestro ERP de última generación te permite monitorear y controlar tus ventas, inventario y estadísticas comerciales vitales, optimizando tu inversión en flujo de caja.
Farmacovigilancia y tecnovigilancia
Ackerman tiene una unidad de Farmacovigilancia aprobada por COFEPRIS, QMS y SOP dedicados a cumplir con las últimas normas COFEPRIS (NOM 220 para PV y NOM 241 para TV).
Nuestro objetivo es proporcionar actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos o cualquier otro posible problema relacionado con medicamentos o dispositivos. Nuestro objetivo es cumplir con las últimas normas de ICH E2A, y actualmente utilizamos el software VigiFlow para recopilar y procesar informes de seguridad de casos individuales (ICSR). Nuestro responsable de PV tiene una Maestría en Investigación Clínica con especialidad en Farmacología Clínica.
Podemos ayudarte a desarrollar un Plan de Gestión de Riesgos o, si así lo deseas, podemos adaptar tus procedimientos globales de PV / TV para garantizar el cumplimiento de la norma mexicana.
Distribución
La red de distribución de Ackerman da servicio a todo México, y estamos en constante evolución para abarcar nuevas tecnologías que nos permitan enfocarnos en las relaciones con proveedores y clientes.
Brindamos transporte de acuerdo con la última norma COFEPRIS, así como etiquetado, empaque, cumplimiento y preparación de pedidos, procesamiento, envío, recepción, medición de desempeño, procesamiento de mercancía devuelta, destrucción de producto a través de agencias gubernamentales autorizadas y cualquier otro proceso requerido para los clientes foráneos.
Nuestro objetivo es la mejora constante de la precisión y del servicio, mediante procedimientos operativos estándar eficientes centrados en la seguridad, la reducción de errores y la optimización.
Comercial
En Ackerman, nuestro equipo comercial está dedicado a las mejores prácticas en cada función y actividad.
Los segmentos en los que nos enfocamos son: minorista, público y hospitalario. Evaluamos continuamente nuestras capacidades comerciales frente a nuestros competidores y nos esforzamos en mejorar el desempeño.
La excelencia comercial es la piedra angular de nuestro crecimiento y éxito. Si necesitas ayuda o asistencia para planificar la entrada comercial de tu empresa en el vibrante mercado farmacéutico mexicano, comunícate con nosotros.